La FDA (Food and Drug Administracion: Administracion de Drogas y Alimentos) es una agencia norteamericana que regula los alimentos, medicamentos, productos biologicos y derivados sanguineos. Y esta en su legislacion establece las siguientes categorias para los farmacos que son usados durante el embarazo:
1.-Categoria A (Pueden emplearse ): Sin riesgos aparetes y no hay evidencia de riesgo fetal.
2.-Categoria B (Probablemente seguro ): Sin riesgos aparentes y No Existen pruebas de riesgo en Especie Humana.
3.-Categoria C (Evitarlos si Existe otra Alternativa): Riesgo no detectable. No se puede descartar la existencia de riesgo. No existen estudios en el ser humano. En animales indican riesgo o no se ha demostrado inocuidad. Solo deben usarse cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos fetales.
4.-Categoria D (Riesgo Demostrado): Existen pruebas de Riesgo. Los beneficios potenciales en la mujer embarazada pueden sobrepasar el riesgo de su empleo, como situaciones que amenacen la vida de la mujer o enfermedad grave.
5.-Categoria X (CONTRAIDICADO): Existe evidencia de riesgo fetal en el ser humano. El riesgo sobrepasa el beneficio del farmaco.
Asi los farmacos de las categorias A y B pueden ser administrados durante la gestacion. Los farmacos de las categorias C y D pueden ser utilizados cuando el beneficio potencial justifica el posible riesgo al feto. Los farmacos de la categoria X CONTRAINDICADOS.
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